​2021执业药师《中药一》考点:胶囊剂的崩解时限

​2021执业药师《中药一》考点:胶囊剂的崩解时限插图

  胶囊剂的崩解时限

  硬胶囊应在30分钟内全部崩解;

  软胶囊应在1小时内全部崩解(以明胶为基质的软胶囊在人工胃液中进行检查);

  肠溶胶囊先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象,改在人工肠液中检查,1小时内应全部崩解;

  结肠肠溶胶囊先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象,然后在磷酸盐缓冲溶液(pH6.8)中检查3小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象,改在磷酸盐缓冲溶液(pH7.8)中检查,1小时内应全部崩解;

  规定检查溶出度或释放度的胶囊,一般不再进行崩解时限检查

​2021执业药师《中药一》考点:胶囊剂的崩解时限插图1

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