2021执业药师《药综》考点:药物警戒的重要作用

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  1、药品上市前风险评估

  2、药品上市后风险评估:一些药物由于上市后风险评估发现不良反应较大,导致撤市,如 2001 年“拜 斯亭(西立伐他汀)”撤市,2003 年万络(罗非昔布)上市后风险评估发现大剂量服用该药物者,患心肌 梗死和心脏猝死的危险增加了 3 倍,最后导致全球撤市。

  3、发现药品使用环节的问题:2012 年的“阿糖胞苷儿科事件”就是典型的音似药品致严重后果案例。

  4、发现和规避假、劣药品流入市场:如“亮菌甲素事件”。

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