2021执业药师《法规》考点:药品经营管理

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  药品经营管理

  1.色标分类:零货待发合格皆绿,待验退货黄不合格红。

  2.零售质量管理制度:一报告二审核;二保障三药品;四质量六环节。

  注:报告:不良反应报告;

  审核:首营企业和收营品种;

  保障:卫生和人员健康;

  质量:质量责任、质量事故、质量信息、服务质量;

  药品:拆零药品、特殊管理药品、中药饮片;

  环节:购进、验收、储存、陈列、养护、销售。

  3.注销《药品经营许可证》情形:

  期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。

  4.经营类别:处方或非处方药、乙类非处方药。

  5.《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理,即“发换变监”。

  6.药品经营范围包括:麻精毒生物生化,中药材饮片成药,化原抗生原制剂。

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