2021执业药师《药一》第四章知识点记忆口诀总结

2021执业药师《药一》第四章知识点记忆口诀总结插图

  第四章 口服制剂与临床应用

  1.不适宜制成散剂的情况:散剂的分散度较大,对制剂的吸湿性、化学活性、气味、刺激性、挥发性等性质影响较大,对光、湿、热敏感的药物一般不宜制成散剂。

  【记忆口诀:湿热刺激灰大】

  注解:对光、湿、热敏感的药物以及挥发性药物一般不宜制成散剂。

  2.不适宜制备成胶囊的情况:药物水溶液/稀乙醇溶液、O/W型乳剂药物、含挥发性/小分子物的液体药物、风化性药物、强吸湿性的药物、醛类药物

  【记忆口诀:风湿犬,喝纯水,小分子,易挥发】

  注解:风湿犬-风化性药物、强吸湿性的药物、醛类药物;喝纯水-药物水溶液/稀乙醇溶液、O/W型乳剂药物;小分子,易挥发-含挥发性/小分子物的液体药物

  3.颗粒剂粒度要求

  粗颗粒(不过一号筛)+细颗粒(通过五号筛)≤15%

  【记忆口诀:一五一五】

  4.固体制剂水分要求

剂型

要求

散剂

中药

≤9.0%

其他(干燥失重)

≤2.0%

颗粒剂

中药

≤8.0%

其他(干燥失重)

≤2.0%

硬胶囊剂

中药

≤9.0%

  记忆口诀:干燥失重都是2,中药胶散全为9,颗粒水分变成8】

  5.固体制剂的崩解时限

剂型

崩解时限

(min)

片剂

可溶片/分散片

3

舌下片/泡腾片

5

普通片

15

薄膜衣片

30

肠衣片

60

胶囊剂

硬胶囊

30

软胶囊/肠溶胶囊/

结肠肠溶胶囊

60

  【记忆口诀:分手吃泡面,3、5分钟就搞定;素颜一刻钟,穿衣半小时;入肠一小时,溶散成碎粒】

  注解:分手吃泡面,3、5分钟就搞定-分散片、泡腾片崩解时限分别是3、5分钟;素颜一刻钟,穿衣半小时-普通片剂崩解时限15分钟,薄膜衣片崩解时限30分钟(糖衣片是60分钟);入肠一小时-软胶囊/肠溶胶囊/结肠肠溶胶囊1小时崩解。

  6.口服固体制剂的常用辅料

用途

举例

记忆技巧

稀释剂/填充剂

淀粉、乳糖、糊精、蔗糖、预胶化淀粉、微晶纤维素(MCC)、无机盐类、甘露醇

填充吃饱靠淀粉,糖精乳钙也得补

黏合剂

淀粉浆、聚维酮、明胶、聚乙二醇、甲基纤维素、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素

水醇润湿浆黏合,聚胶纤维少不了

崩解剂(缓控释片、口含片、咀嚼片、舌下片不加)

干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、泡腾崩解剂(碳酸盐/碳酸氢盐+酸类)

崩解破坏干淀粉,取代泡腾交联聚

润滑剂

硬脂酸镁(MS)、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠

润滑得擦镁粉油,皮衣大哥月月美

  7.固体制剂释放调节剂

类型

举例

记忆技巧

骨架型

亲水:CMC-Na、MC、HPMC、PVP、卡波姆、海藻酸盐、壳聚糖――遇水膨胀形成凝胶屏障

不溶:聚甲基丙烯酸酯(Eudragit RS,Eudragit RL)、EC、聚乙烯、无毒聚氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡胶

生物溶蚀:动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单甘油酯

亲水骨架找纤维

缩写找CPVP

卡在壳里海藻酸

膨胀凝胶是屏障

骨架不溶丙乙烯

乙基纤维硅橡胶

生物溶蚀脂肪油

硬要单身还打蜡

包衣膜型(膜控型)

不溶:EC

肠溶:

丙烯酸树脂L和S型

醋酸纤维素酞酸酯(CAP)

醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)

羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)

不溶包衣找EC

肠溶材料酞酸酯

莫忘丙烯酸树脂

尤其L和S

  8.薄膜包衣肠溶性包衣材料:虫胶、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、丙烯酸树脂类(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)

  记忆口诀:肠子里有三条虫子】2021执业药师《药一》第四章知识点记忆口诀总结插图1

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