2022年执业药师考试《药一》复习知识点(71)

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  口服固体制剂的常用辅料

用途

举例

稀释剂/填充剂

淀粉、乳糖、糊精、蔗糖、预胶化淀粉、微晶纤维素(MCC,干黏合剂)、无机盐类、甘露醇

润湿剂

蒸馏水、乙醇

黏合剂

淀粉浆、甲基纤维素(MC)、羟丙纤维素(HPC,可用于粉末直接压片)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、乙基纤维素(EC)、聚维酮(PVP)、明胶、聚乙二醇(PEG)

崩解剂

干淀粉、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、交联聚维酮(PVPP)、泡腾崩解剂(碳酸盐/碳酸氢盐+酸类)

润滑剂

硬脂酸镁(MS)、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠

释放调节剂

骨架型释放调节剂

亲水性凝胶骨架材料:羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、甲基纤维素(MC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、聚维酮(PVP)、卡波姆、海藻酸盐、脱乙酰壳多糖(壳聚糖)

不溶性骨架材料:聚甲基丙烯酸酯、乙基纤维素

(EC)、聚乙烯、无毒聚氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡胶等

生物溶蚀性骨架材料:动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯

包衣膜型释放调节剂

不溶性高分子材料:不溶性骨架材料EC

肠溶性高分子材料:丙烯酸树脂L和S型、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)和羟丙基甲基纤维素酞酸酯(HPMCP)等

芳香剂

芳香油、香精

甜味剂

阿司帕坦、蔗糖

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