2022执业药师《法规》常考点:基本药物目录调整,2022执业药师《法规》常考点:基本药物目录调整

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  基本药物目录调整

  (1)调整周期

  原则上调整周期不超过3年。

  (2)调整依据

  ①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;②我国疾病谱变化;③药品不良反应监测评价;④国家基本药物应用情况监测和评估;⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

  (3)应从目录中调出的品种

  ①药品标准被取消的;②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

  练习题

  1.(单选题)应当从国家基本药物目录中调出的药品是

  A.临床首选药品

  B.预防性药品与治疗性药品

  C.发生不良反应的药品

  D.药品标准被取消的药品

  【正确答案】D

  【答案解析】《基药办法》规定属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出:①药品标准被取消的;②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

  2.(单选题)国家基本药物目录实行动态调整,原则上调整周期不超过

  A.3年

  B.4年

  C.5年

  D.10年

  【正确答案】A

  【答案解析】对基本药物目录定期评估,动态调整,调整周期原则上不超过3年。

  3.(多选题)国家基本药物目录的品种和数量调整的依据有

  A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

  B.我国疾病谱变化

  C.药品不良反应监测评价

  D.国家基本药物应用情况监测和评估

  【正确答案】ABCD

  【答案解析】国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定:①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;②我国疾病谱变化;③药品不良反应监测评价;④国家基本药物应用情况监测和评估;⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

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